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医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤 YY/T 0567.2-2005

标准编号:YY/T 0567.2-2005
标准名称:医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤
发布日期2005-04-05
实施日期2006-01-01
当前状态现行
相关分类C47 (公共医疗设备)
内容简介
YY/T0567本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南,用于医疗产品无菌加工。本部分不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的液体(如:全细胞菌苗)。下载地址